Инъекционные растворы в промышленном производстве

  • 20 янв. 2013 г.
  • 29089 Слова
Введение
Инъекционные и инфузионные растворы - лекарства, вводимые в организм при помощи шприца с нарушением целостности кожных и слизистых покровов, являются сравнительно новой лекарственной формой. Промышленное производство этой группы лекарственных форм началось позднее других.В России впервые разработал и применил в лаборатории асептические условия и технологию стерильных инъекционныхрастворов петербургский фармацевт, профессор А.В.Пель в 1885 г. Для хранения стерильных дозированных растворов он впервые в мире предложил запаянные стеклянные ампулы.[1]
Актуальность темы. В настоящее время инъекционный способ введения лекарства получил широкое применение. Широкому употреблению и производству препаратов для инъекций способствует ряд преимуществ перед другими готовыми лекарственнымисредствами: быстрота действия и полная биологическая доступность, отсутствие влияния желудочно- кишечного тракта и печени, точность и удобство дозировки, введение больным, находящемся в бессознательном состоянии и в случаях, когда невозможно пероральное введение, стабильность и возможность заготовки на длительный срок.
Инъекционные лекарственные формы занимают значительное место в номенклатурелекарственных средств Они составляют более 30 % лекарственного аптечного ассортимента. На инъекционные препараты в различных фармакопеях мира приходится от 10% до 15% статей. [4]
В настоящее время среди всех готовых лекарственных средств, выпускаемых отечественной фармацевтической промышленностью, на долю парентеральных препаратов приходится около 30%,это более 300 наименований. [1]
Цель работы: изучениетехнологического процесса производства инъекционных растворов, его отдельных стадий, особенностей производства в зависимости от свойств входящих лекарственных веществ, рассмотрение используемого оборудования и материалов.
Технология инъекционных препаратов представляет собой сложное многостадийное производство, включающее как основные, так и вспомогательные процессы

1. Литературный обзор.1.1 Технологическая схема растворов для инъекций
Получение воды очищенной и для инъекций
Получение воды очищенной и для инъекций
ВР1.Кх,Кт,Км

Кх
КК
ВР1.Кх,Кт,Км

Кх
КК
Подготовка производства
Подготовка производства
ВР 1.1 Кх

Кх
КК
ВР 1.1 Кх

Кх
КК

чищенной

чищенной

Подготовка вентилляционного и сжатго воздухаПодготовка вентилляционного и сжатго воздуха
ВР 1.2 Км
ВР 1.2 Км
п.
п.

Приготовление дез.растворов
Приготовление дез.растворов
ВР 1.3 Кт
ВР 1.3 Кт

Подготовка помещений и оборудования
Подготовка помещений и оборудования
ВР 1.4 Км,Кх
ВР 1.4 Км,Кх

ВР 1.5 Км
ВР 1.5 Км
Подготовка персонала и спецодежды
Подготовка персонала и спецодежды

ВР 1.6 Км
ВР 1.6 Км
Подготовка ампул, укупор. ивспом.материала
Подготовка ампул, укупор. и вспом.материала

ТП2.Кх,Км,Кт

Кх
КК
ТП2.Кх,Км,Кт

Кх
КК
Подготовка ЛВ и ВВ
Подготовка ЛВ и ВВ
потери
потери
потери
потери
Подготовка сырья
Подготовка сырья

ТП3.1. Км,Кт,Кхх

Кх
КК
ТП3.1. Км,Кт,Кхх

Кх
КК
Получение раствора
Получение раствора
потери
потери
ТП3,Км,Кт

Кх
КК
ТП3,Км,Кт

Кх
КК
растворение ЛВ и ВВ

растворениеЛВ и ВВ

ТП3.2. Км,Кт,Кх

Кх
КК
ТП3.2. Км,Кт,Кх

Кх
КК
фильтрование
фильтрование

ТП 4.,Кт

Кх
КК
ТП 4.,Кт

Кх
КК
потери
потери
ампулирование
ампулирование
Наполнение ампул
Наполнение ампул
ТП 4.1 Кт

Кх
КК
ТП 4.1 Кт

Кх
КК

Запайка ампул
Запайка ампул
ТП 4.2 Кт

Кх
КК
ТП 4.2 Кт

Кх
КК

отходы
отходы
ТП 4.3 Кт

Кх
КК
ТП4.3 Кт

Кх
КК
бракераж
бракераж

стерилизация
стерилизация
стерилизация
стерилизация
ТП5.1. Км,Кт

Кх
КК
ТП5.1. Км,Кт

Кх
КК
ТП5,Км,Кт

Кх
КК
ТП5,Км,Кт

Кх
КК

бракераж
бракераж
ТП5.2. Км,Кт

Кх
КК
ТП5.2. Км,Кт

Кх
КК

Упаковка и маркиров
Упаковка и маркиров
УМО 6 Кт
Кх
КК
УМО 6 Кт
Кх
КК

Карантинное...
tracking img