Поиск информации в интернете

  • 30 янв. 2013 г.
  • 3118 Слова
ГОУ ВПО Омская государственная медицинская академия
Министерства Здравоохранения и социального развития

Кафедра фармации
Контрольная работа по дисциплине «Управление и экономика фармации»

«Состояние системы контроля качества в аптеке»


Выполнила:
Провизор – интерн
Звайгзне Екатерина Владимировна
Проверил:
Доктор фармацевтических наук, зав. кафедрой фармации
Гришин АлександрВладимирович







Омск 2013


Оглавление
1.Введение
1.1. Документы , регламентирующие контроль качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
2.Общие понятия
2.1 Качество лекарственных средств
2.1. Этапы проверки качества
3.Система обеспечения качества
3.1Должностные обязанности уполномоченного по качеству
3.2 Работа уполномоченного по качеству с поставщиками3.3.Приемочный контроль и хранение
3.4.Ведение документации по контролю качества
4.Заключение

















































Введение
Тема этой работы будет рассмотрена мною на примере аптеки ,в которой я на данный момент работаю в должности провизора-интерна. Аптека относится к "ЗАО Натур Продукт Сибирь" и является частным видомсобственности.
Документы , регламентирующие контроль качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента:
1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», который так же содержит: »Инструкцию по контролюкачества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», «Условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках».
Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях предусматривает мероприятия, обеспечивающие изготовление в аптеках лекарственных средств, качество которых соответствует требованиям,регламентированным Государственной Фармакопеей, действующими нормативными документами Минздравсоцразвития РФ.
2. Постановление Правительства РФ №970 от 25.09.2012 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
3. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированныхлекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
Общие понятия
Качество – это один из основных критериев оценки продукции, которым руководствуется потребитель в принятии решений по приобретению того или иного товара.
Качество лекарственных средств – это особенно важный показатель, т.к. в отношении выбора лекарственных средств пациент не свободен – лекарство ему назначает врач. Отсюдавывод: любое лекарство должно обладать высоким качеством, поскольку оно непосредственно влияет на здоровье и жизнь человека.
Главенствующая роль в системе государственного контроля, направленного на обеспечение качества лекарственных средств, находящихся в обращении, принадлежит Росздравнадзору и его территориальным управлениям.
Государственный контроль охватывает все этапы жизненного циклалекарственного средства, начиная от разработки, внедрения на рынок и заканчивая уничтожением.
Сегодня государство предъявляет серьезные требования к разработчикам и производителям лекарственных средств по вопросам качества, эффективности и безопасности.
Однако важно не только разработать и произвести высококачественный и эффективный препарат, но и сохранить его на всех этапах движения от производителя до потребителя,сведя к минимуму любой риск для его качества. И эта задача лежит на секторах оптовой и розничной продажи.
Лекарственные средства (ЛС) – продукция, подлежащая обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования соответствия, и вся лекарственная продукция реализуется только при наличии документа, подтверждающего качество. Однако неоспоримым фактом...
tracking img