Производственный регламент "Таблетки Анальгина"

  • 13 нояб. 2014 г.
  • 4864 Слова
Раздел 1. Характеристика конечного продукта производства
Раздел 2. Химическая схема производства
Раздел 3. Технологическая схема производства
Раздел 4. Промежуточные продукты, сырье и материалы
Раздел 5. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
Раздел 6. Изложение технологического процесса
Раздел 7. Материальный баланс
Раздел 8. Отходы производства.
Раздел 9. Контрольпроизводства
Раздел 10. Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария
Раздел 11. Охрана окружающей среды
Раздел 12. Перечень производственных инструкций
Раздел 13. Технико-экономические нормативы
Рраздел 14. Информационные материалы
Раздел 1. ХАРАКТЕРИСТИКА КОНЕЧНОГО ПРОДУКТА ПРОИЗВОДСТВА
Таблетки анальгина по 0,5 г
Международное наименование: Метамизол(Methamesolum)
Состав на одну таблетку:
Метамизола 0,500
Крахмала 0,004
Стеарата кальция 0,002
Описание. Таблетки белого цвета
Упаковка. По 10 штук в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полимерным покрытием по ТУ 13-0248643-833-91 с двух сторон.
Применение.
Анальгин обладает весьма выраженными анальгезируюшим (обезболивающим), противовоспалительными жаропонижающим свойствами. Как хорошо растворимый и легко всасывающийся продукт он особо удобен для применения в тех случаях, когда необходимо быстро создать в крови высокую концентрацию продукта. Хорошая растворимость дает возможность широко пользоваться анальгином для парентерального (минуя желудочно-кишечный тракт) введения. Применяют анальгин при болях различного происхождения (головная боль,невралгия - боль, распространяющаяся по ходу нерва, радикулиты, миозиты - воспаление мышц), лихорадочных состояниях (резком повышении температуры тела), гриппе, ревматизме.
Хранение. В хорошо укупоренной таре; растворы при температуре не выше + 20 с.
Маркировка. На контурной упаковке указывают предприятие - изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках,дозировку, условия хранения, регистрационной номер, номер серии, срок годности. На этикетке коробки дополнительно указывают количество упаковок.
Маркировка транспортной тары в соответствии с ГОСТ 14192-77.
Транспортирование. В соответствии с ГОСТ 17768-90.

РАЗДЕЛ ІІ. ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА
В производстве таблеток анальгина по 0,5 г химические превращения отсутствуют.
РАЗДЕЛІІІ.ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА



























на склад
РАЗДЕЛ IV. ПРОМЕЖУТОЧНЫЕ ПРОДУКТЫ, СЫРЬЕ И МАТЕРИАЛЫ
Таблица 2.
№ фармакопейной статьи или ГОСТ
Техническое или торговое название
Сортность
ФС 42-2744-90
Анальгин
По ФС

ГОСТ 7699-78

Крахмал
По ГОСТ

Eur. ph., 1997

Кальция стеарат
По Eur. ph., 1997
Раздел 5. АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА ИСПЕЦИФИКАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
1. Дезинтегратор.
2. Вращательное-вибрационное сито ВС 2
3. Сушилка – гранулятор СГ-30
4. Машина опудриватель
5. Роторная таблеточная машина РТМ-21.
6. Автомат А1- АУ2- Т.


Раздел 6.ИЗЛОЖЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА.
ВР 1.1.Подготовка помещения.
Производственные помещения подвергаются влажной уборке с использованием моющих и дезинфицирующих средств (хлорамин Б, хлорамин Б с0,5% моющего средства, перекиси водорода). Полы моют один раз в смену, стены и двери один раз в неделю, потолки один раз в месяц очищают от пыли влажной ветошью. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют один раз в месяц.
ВР 1.2. Подготовка оборудования.
Приступают к работе по производству таблеток анальгина 0,5 на чисто вымытом и сухом оборудовании, при включённой приточно-вытяжнойвентиляции, наличии и исправности защитного заземления, контрольно-измерительных приборов, в чисто убранном помещении. Перед началом работы необходимо проверить исправность оборудования.
Оборудование и аппаратура подвергаются влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств до начала и после работы с ним.
ВР 1.3. Подготовка персонала
Персонал перед...
tracking img