Разработка технологического егламента

  • 13 апр. 2015 г.
  • 3557 Слова
Государственное бюджетное образовательное учреждение специального профессионального образования
«Нижегородский Медицинский Базовый Колледж»
Фармацевтическое отделение

Курсовая работа

По МДК 02.02. «Контроль качества лекарственных форм»
Тема: «Разработка технологического регламента изготовления и анализа лекарственной формы состава:
Дибазол 0,02Коффеин-бензоат натрия 0,15
Кальция глюконат 0,2
Кислота аскорбиновая 0,1 N. 30


Выполнила: Руководитель:
Студентка 221-IIIФ(уг) Преподаватель фармацевтической Бердова Татьяна химииПегова Ирина Алексеевна





Нижний Новгород
2015 год

Содержание

Введение ………………………………………. ……………………….
Глава 1 Теоретическая часть ..……………….……………………….
1.1 Теоретическая часть ……………………….……………………
1.2 Характеристика входящих ингредиентов ……………………….
1.2.1 Дибазол …………………………………….……………………….
1.2.2 Кофеин-бензоат натрия …………………………………………….1.2.3 Кальция глюконат ……………………………….………………….
1.2.4 Кислота аскорбиновая ……………………….……………………….
1.3 Виды контроля в аптеке ……………………….……………………….
Глава 2. Практическая часть ……………….……………………….
2.1 Контроль качества ………………………………………………….
2.2 Технологический регламент ……………………………………….
Заключение …………………………………….……………………….
Список используемой литературы ………………………….
Приложения ………………………………………………Введение

Контроль качества лекарственных средств (ККЛС) - это наука, которая изучает способы получения лекарственных средств, их биологическую активность, физические и химические свойства, а также методы их качественного и количественного анализа.
ККЛС изучает:
способы получения, строение лекарственных веществ;
физические и химические свойства лекарственных веществ;
взаимосвязь между их химическойструктурой и действием на организм;
методы контроля качества и изменения, происходящие при хранении.
ККЛС тесно связан со специальными дисциплинами, такими, как технология лекарственных форм, фармакогнозия, организация деятельности аптеки, и входит в комплекс дисциплин, формирующих базовое фармацевтическое образование.
Основным направлением развития фармацевтического анализа в настоящее время являетсядальнейшая разработка и усовершенствование физико– химических методов анализа фармацевтических препаратов и лекарственных форм и широкое внедрение их в практические учреждения(аптеки, контрольно-аналитические лаборатории), разработка простых, доступных для внутриаптечного контроля методов анализа сложных лекарственных смесей , развитие и совершенствование анализа новых лекарственных препаратов,изучение условий хранения химико-фармацевтических препаратов, готовых лекарственных средств, галеновых препаратов, а также изучение влияния высокополимерных соединений (упаковочный материал) на действие лекарственных средств, дальнейшее развитие и совершенствование биофармацевтического анализа.
 Технологический регламент производства - нормативный документ, устанавливающий методы производства, технологическиенормативы, технические средства, условия и порядок проведения технологического процесса в производстве фармацевтической продукции, обеспечивающий получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям фармакопейной статьи предприятия (техническим условиям), а также устанавливающий безопасность ведения работ и достижение оптимальных технико-экономических показателейконкретного производства.
Технологический регламент подразделяется на следующие категории:
Лабораторный регламент - технологический документ, которым завершаются научные исследования в лабораторных условиях при разработке метода производства новых лекарственных средств. Лабораторный регламент используется при проектировании и эксплуатации опытно-промышленной установки,...
tracking img