технологический регламент получения салициловой кислоты

  • 26 сент. 2014 г.
  • 2565 Слова
ГБОУ ВПО ОмГМА Минздрава России

Кафедра фармацевтической технологии с курсом биотехнологии

Конфиденциальность гарантируется получателем информации
Для служебного пользования. Экз. №1
УТВЕРЖДАЮ
Директор______ОАО «ФАРМир»_________
(наименование организации-
____________________________________
разработчика)
___________Г. В. Шпиц_________________(подпись)                (инициалы, фамилия)
___________15 января 2014 г._____________
(дата)
ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННЫЙ РЕГЛАМЕНТ
на производство раствора кислоты салициловой спиртового 1% (по массе);
(наименование продукции)
_____________________________________________________________
(обозначение регламента)
Срок действия регламента до "15_"___январь_ 2017г.
(дата)
СОГЛАСОВАНО
Директор___ОАО «ФАРМплюс»______________ ___(наименование
____________________________ ___
проектной организации)
___________К.К. Кипень__________
(подпись)          (инициалы, фамилия)
_____15 января2014 г.____ ________
(дата)
СОГЛАСОВАНО
Директор____ОАО «Жизнь»___ _
(ведущей организации
_______________________________
по направлению деятельности)
____________Ж. Ш. Мировец_______
(подпись)          (инициалы, фамилия)__________15 января 2014 г.________
(дата)

Составила студентка 577 группы
Самохина Наталья Сергеевна
№ зачетной книжки: 09740

Дата сдачи регламента на кафедру: 08 февраля 2014 г.




Содержание регламента:
Раздел I. Характеристика готового продукта……………………...…….3
Раздел II. Химическая схема производства………………………………4
Раздел III. Технологическая схемапроизводства………………………..5
Раздел IV. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования……………………………………………………………………...6
Раздел V. Характеристика сырья, вспомогательных материалов………9
Раздел VI. Изложение технологического процесса…………………….12
Раздел VII. Материальный баланс…………………………………….…15
Раздел VIII. Переработка и обезвреживание отходов производства….17
Раздел IX. Контроль производства……………………………………....18Раздел X. Безопасная эксплуатация производства……………….…….19
Раздел XIV. Информационные материалы……………………………..20

















Раздел I. Характеристика готового продукта
1.1 Наименование продукции: раствор кислоты салициловой спиртовой 1% (по массе) (Solutio Acidi salicylici spirituosa);
1.2 Категория и номер действующего нормативного документа и регистрационный номер:ФС 42-2215-97; Р № 003081/01;
1.3 Основное назначение продукции: лекарственное средство, применяемое в дерматологической практике, кератолитическое средство;
1.3.1 Категория продукции: готовый продукт для применения во врачебной практике;
1.3.2 Фармакологические свойства: антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие. Подавляет секрецию сальных и потовых желез. В низкихконцентрациях оказывает кератопластическое (усиления процесса образовании рогового слоя эпидермиса), а в высоких – кератолитическое действие (удаление избытка рогового слоя кожи). Обладает слабой противомикробной активностью за счет способности коагулировать белки.
1.3.3 Показания к применению: кожные заболевания;
1.4 Краткое описание внешнего вида и потребительских свойств продукции: бесцветнаяпрозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом;
1.5 Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию и условиям хранения:
1.5.1 Упаковывается во флаконы темного стекла по 70 мл с пробкой и плотно навинчивающейся крышкой;
1.5.2 Маркировка включает в себя: наименование и адрес предприятия, телефон/факс, товарный знак предприятия, название лекарственного средства (на русском, латинскомязыках), количесвто лекарственного средства в упаковке, состав на русском языке, условия хранения, предупредительные надписи, регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код;
1.5.3 Условия хранения: в прохладном, защищенном от света месте;
1.6 Срок годности: 3 год.

Раздел II. Химическая схема производства
Химическая схема...
tracking img