Товароведение

1.Фальсификация лекарственных препаратов.

Фальсифицированное лекарственное средство – это препарат, который умышленно неправильно промаркирован в отношении подлинности и происхождения.
Фальсифицироваться могут как оригинальные препараты, так и дженерики. Фальсификация – это прежде всего нарушение авторских прав производителей лекарственных средств с целью использования их торговоймарки для получения прибыли. Фальсифицированные лекарственные средства могут ввозиться, поступать контрабандным путем или производиться за короткое время на меньших, часто бедно оснащенных производствах.

Производство фальсифицированных лекарственных средств.
Для производства фальсифицированных лекарственных средств нужны помещения, персонал, оборудование, действующие и вспомогательныевещества, технология производства фальсифицированных лекарственных средств, а также отлаженная система доставки и сбыта. Все это требует значительных капиталовложений и определенной легализации. Экономически гораздо выгоднее изготавливать фальсифицированные лекарственные средства легальных или полулегальных предприятиях. Исходя из этого, фальсифицированные лекарственные средства можно условноклассифицировать:
1.«Белые» фальсификаты – качественный и количественный состав действующего вещества отвечает маркировке, фальсифицируется торговая марка производителя; может не выдерживаться количественный состав; действующие вещества и вспомогательные обычно не отвечают требованиям Фармакопеи. Прибыль фальсификаторы получают в основном за счет нарушения авторский прав, невыплат налогов и экономии средствна этапах регистрации и контроля качества.
2.«Черные» фальсификаты – качественный и количественный состав препарата не отвечает маркировке: вместо заявленного количество действующего вещества содержится другое количество (обычно меньше), и другое, более дешевое действующее вещество (простейший способ – переклейка этикеток более дорогого лекарственного средства с более высокой дозировкойдействующего вещества на флаконы с дешевыми), или они вообще отсутствуют. «Черные» фальсифицированные лекарственные средства достаточно легко выявляются. Поэтому «черные» фальсификаты могут выпускаться в условиях малоразвитых стран с очень слабой системой государственного контроля качества лекарственного средства.

Особенности рынка лекарственных средств.
Из дженериков на рынках развитых странлегально находятся только дженерики I-го типа. Процедура регистрации лекарственных средств очень сложная и дорогостоящая, что делает рынок практически закрытым для большинства производителей из развивающихся стран.
Особенно следует отметить эффективно действующую систему защиты авторских прав. При выявлении фальсификатора с него в судебном порядке взыщут и судебные издержки, и упущенную выгоду, и моральныйущерб. Это делает поиск фальсификатов выгодным делом для самих производителей, продукцию которых фальсифицируют. Это, в свою очередь, значительно облегчает выявление фальсифицированных лекарственных средств.

Производство фальсифицированных лекарственных средств.
Все фальсифицированные лекарственные средства на рынки развитых стран поступают из-за рубежа. В свою очередь в этихстранах проводится лишь фасовка, для чего туда через ряд стран-посредников завозятся из развивающихся стран (где все дешевле) фальсифицированные лекарственные средства in bulk, а также упаковочные материалы. Сами же препараты in bulk производится в развивающихся странах из дешевых субстанций и вспомогательных веществ с использованием дешевой рабочей силы. Учитывая сложность цепи поставок фальсифицированныхлекарственных средств в развитые страны, жесткий контроль качества в них, а также огромную прибыль от реализации фальсифицированных лекарственных средств. «Черные» фальсификаты в развитых странах в основном – «белые» фальсификаты, то есть содержащие в необходимом количестве все действующие вещества. Нередко по фактическому качеству они мало отличаются от своих...